在干预和剂量方面,该研究在一年内每天两次使用 300 毫克苯磷硫胺。然而,所有其他硫胺素类似物(包括硫胺素本身)都应该有类似的好处。该研究使用苯磷硫胺的唯一原因是之前引用的使用该形式苯磷硫胺的 AD 动物模型研究,因此人类研究希望建立在该数据的基础上。有趣的是,该研究观察到葡萄糖代谢的改善,这无疑在患者认知下降的显着减少 (77%) 中发挥了重要作用。AD 已经被提议重新归类为“脑型糖尿病”或 III 型糖尿病,这更好地代表了葡萄糖代谢受损在这种病理学中的关键作用,以及其纯粹的代谢起源。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33074237/
“……一项小型探索性临床试验由伯克神经学研究所Gary E. Gibson 博士的实验室 与威尔康奈尔医学院和哥伦比亚大学欧文医学中心的研究人员合作进行,表明苯磷硫胺是硫胺素(维生素 B1 ),有可能成为阿尔茨海默病 (AD) 的有效治疗或预防措施。该研究发现,该药物在减缓轻度认知障碍 (MCI) 或早期 AD 参与者的功能下降速度方面既安全又有效。该研究发表在 //《阿尔茨海默病杂志》上//,为更大规模的临床试验铺平了道路。”
“……在目前的研究中,Gibson 博士和他的团队评估了在患有 MCI 或轻度 AD 的个体中使用苯磷硫胺长达一年的时间。70 名参与者中的一半每天服用两次 300 毫克苯磷硫胺药丸,而另一半服用安慰剂(惰性)药丸。为了测量包括记忆、语言和注意力在内的认知功能,该团队使用了多种工具,包括阿尔茨海默病评估量表 - 认知分量表 (ADAS-Cog) 和临床痴呆评分 (CDR)。通过对大脑和血液中的生物标志物进行 PET 扫描来捕获葡萄糖代谢。还进行了基因测试以确定哪些参与者携带 _APOE ε4_基因变异,这使一个人患 AD 的风险更高。没有苯磷硫胺相关不良事件的观察表明苯磷硫胺非常安全。一年后,与安慰剂相比,服用苯磷硫胺的人的 ADAS-Cog 评分增加了 43%,这表明治疗组的认知能力下降较少。虽然这一发现在统计上并不显着(这意味着它在技术上可能是偶然的),但它表明可能通过更大的研究更好地检测到这种影响。在服用苯磷硫胺的患者中,与安慰剂相比,CDR 评分显着降低(77%),再次表明功能下降速度较慢。苯磷硫胺组葡萄糖代谢的选择指标显着改善. 苯磷硫胺对没有_APOE ε4_基因变异的参与者的影响更为强烈 ,尽管这些亚组很小。”